[미래경제 김대희 기자] 한미약품은 2일 미국 식품의약국(FDA)이 선천성 고인슐린증 치료제 ‘HM15136’을 희귀의약품으로 지정했다고 밝혔다.

HM15136은 한미약품의 약물 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 바이오신약물질로 올해 상반기 임상1상을 시작할 예정이다.

이번 희귀의약품 지정으로 한미약품은 세금감면 등 진행하는 미국에서 진행하는 연구개발 비용의 일부를 면제받는다.

또 HM15136의 허가신청시 소요되는 비용도 무료이며 미국 품목허가를 획득할 경우 7년간의 독점권도 인정된다.

권세창 한미약품 대표는 “이번 FDA의 희귀약 지정에 따라 개발에 더욱 속도를 낼 수 있게 됐다”며 “희귀질환으로 고통받는 환자들을 위해 책임감을 갖고 상용화에 최선을 다할 것”이라고 전했다.