[미래경제 김대희 기자] 한미약품은 자체 개발한 단장증후군 바이오신약물질 ‘LAPSGLP-2 Analog’(코드명 : HM15912)가 지난 1일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다고 3일 밝혔다.

이에 따라 ‘LAPSGLP-2 Analog’는 앞으로 연구과정에서 세금감면과 허가신청 비용 면제 그리고 동일계열 제품 중 처음으로 시판허가 승인 시 7년간 독점권 등 혜택을 받게 됐다.

‘LAPSGLP-2 Analog’는 약효 지속력을 키운 한미약품의 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 통해 개발됐다.

단장증후군은 선·후천적으로 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 흡수장애와 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 한미약품은 ‘LAPSGLP-2 Analog’가 체내 융모세포 성장촉진 효과로 단장증후군 환자들에게 삶의 질을 개선시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

FDA가 한미약품 신약물질을 희귀약으로 지정한 건 이번이 4번째다. 앞서 ‘LAPSGlucagon Analog’(HM15136, 선천성 고인슐린증)와 ‘오락솔(혈관육종)’ ‘FLT3'(HM43239, 급성골수성백혈병) 3종이 FDA로부터 희귀약 지정을 받았다.

권세창 한미약품 대표는 “회사의 여러 신약물질이 희귀약 지위를 획득하면서 파이프라인이 탄탄해지고 있다”며 “빠른 상용화를 위해 연구개발에 매진하겠다”고 전했다.